一、玻璃杯申请美国FDA认证需要多少
玻璃杯属于食品接触材料,受FDA监管。FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质(FCS)。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一:1) 被《联邦法规》第21章(21 CFR)监管2) 属于公认安全物质(GRAS,generally recognized as safe)3) 属于事先被批准物质(Prior-sanctioned substances)4) 满足阈值豁免(TOR,Threshold of Regulation)5) 做过食品接触物质通报(FCN,Food Contact Substance Notification)如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。食品接触物质通报(FCN)《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第409节规定了食品接触物质通报(FCN)程序,作为FDA监管食品接触物质(FCS)的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息,比如化学信息、毒理信息等,以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。美国FCN通报资料要求第一部分PART I –企业基本信息第二部分PART II -化学信息第三部分PART III -安全性评估资料第四部分PART IV -环境评估资料第五部分PART V -声明第六部分PART VI -附件清单符合性声明(Letter of Guaranty)食品接触材料及制品生产商还可能会被下游客户要求提供符合性声明(Letter of Guaranty),来证明企业的产品可用于预期的食品接触用途。《联邦食品、药品和化妆品法》第 303 条规定,任何从上游收到符合性保证书的人,不会因收到或提供掺假或贴错标签的食品添加剂而受到处罚。
二、美国FDA认证怎么办理多少钱
不同产品FDA认证的费用是不同的,食品和化妆品的一般几千块钱就可以了