一、CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO,这些医药行业新兴名词如何区分?
“CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO”对于这些医药行业新兴名词,其实很多人还是比较陌生的,关注产业政策,金融领域的朋友经常或许会经常看到,但仍不是特别理解,下面就带大家分别区分:
CXO其实是医药外包行业的统称,为药企推出的创新药从研究到生产各环节提供外包服务。这其中根据产业链分工的不同又分为CRO、CDMO以及CMO。
CRO是英文 contract research organization的缩写,其中CRO模式,叫做“合同研发组织”,主要是侧重创新药的研发阶段的外包服务,这其中因为研发流程的不同,又可以分为临床前CRO、临床CRO等等。因为研发这一块是最重要也是最具价值的部分,所以一般把这一行业用CRO行业来代替。
而CMO称为“合同生产组织”,主要是侧重创新药研发后期的生产外包服务,接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。这个说白了就是创新药的代工厂。
CDMO又称为“合同研发生产组织”,在研发的流程上又加入了生产环节,也就是涉及到创新药的研发到生产的环节,并进一步提供定制生产服务。但是这个其实还是相当于医药代工厂,只不过是加入了研发方面的一些技术。
CSO翻译成中文就是合同销售组织是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织,它可为客户公司在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改以及两票制全面推行的大环境下,CSO模式对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。
以上就是“CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO”这五类医药新名词的区分,希望给大家带来帮助,感谢不断关注!
二、cxo医药是什么意思
医药外包组织(CXO)包括医药CRO、医药CMO及医药CSO,即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同销售组织,通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产,以及在销售过程中的服务。CXO中的X分别代表医药外包在研究(R:Research)、生产(M: Manufacture)和销售(S:Sales)。
目前国内CXO企业以CRO/CMO为主,为医药企业提供研究和生产方面的服务,同时还包含CDMO(D:Development/M:Manufacture)等综合类的服务。其中,CRO可以分为临床前CRO和临床CRO两大类。临床前CRO业务主要针对药物临床前研究阶段,包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。国内从事临床前CRO业务的A股公司有药明康德、康龙化成、量子生物、美迪西、昭衍新药等。临床CRO主要是针对药物临床试验阶段,国内从事临床CRO业务的A股公司包括泰格医药、博济医药等。国内从事CDMO/CMO业务的A股公司有药明康德、凯莱英、博腾股份等以及部分原料药企业。CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
总的来说,CXO解决了创新药企业研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境
CXO行业
CXO行业包括CRO(合同研发服务组织)/CMO(合同生产业务组织)/CDMO(合同研发与生产业务组织),即通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。
药企如果想研发一款新药,要通过药物发现,临床前研究,临床实验,新药上市,经历过这四个阶段,才算走完了全部流程。
CRO的业务集中在三个部分,一是临床前研究,包括包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。二是临床实验,也就是在人体上进行实操的研究,考察给药方案、安全剂量、疗效及药品副作用。三是协助制药公司做一系列的申报工作。
CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
CXO行业景气度持续提升,主要受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响,
海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入。
首先,CXO行业收入来自于药企和生物科技公司的研发支出。过去几年,全球前30大药企研发
投入持续保持在5%左右增速。而生物科技公司的研发投入意愿主要取决于其融资情况。17-19年,美国医疗行业投融资额分别达到177、224、198亿美元,较此前几年平均100-120亿美元有较明显的增长。其次,CXO行业存在的价值首先就是能够帮助药企在药物研发及生产过程中降低成本,因此CXO产业链必然会逐渐向低成本地区转移。根据弗若斯特沙利文数据,预计北美CRO全球份额将从2015年的50%降到2021年的44.8%,而亚太地区份额将从2015年的12.9%增长到2021年的19.1%。随着国内具有本科及以上学历毕业生数量的高速增长,高学历人才数量的高速增长,预计CXO产业将受益于国内工程师红利,不断向国内转移。最后,自15年以来,国内医药行业政策不断改革,鼓励创新。受政策驱动,国内医药企业研发支出持续增长,逐渐从普药转向难仿药,再到创新药,从me-too到me-better。CXO行业景气度有望持续受益于创新药研发。
三、医药cxo是什么意思
CXO的意思是医药研究和生产外包服务,这些公司主要是通过合同形式为药企、医疗机构、医疗器械机构等提供外包服务。由于新药研发流程漫长,环节复杂,制药企业负责所有的流程则存在极大的不经济性,流水线的拆解和专业分工就产生了外包的CXO(医药研发及生产外包)需求,包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO。CRO是医药研发外包企业的简称。简单地说,就是为药企提供专业的、一体化的研发、临床、申报服务,并极大地降低药企的研发费用、加快新药的临床进程。新药研发CMO/CDMO企业负担研发环节的生产任务,令委托企业可以专注于研发环节。其中,CMO企业为委托企业的新药研发业务生产定制化的原料药、中间体、制剂等,承担新药研发过程的生产任务,通过专业化分工提高新药研发效率。CDMO模式则是在此技术上为委托企业优化技术路线,进一步提高新药研发效率。
总结来看,专利悬崖、研发难度大、投资回报率降低等因素都迫使药企去寻求能够节约研发投入、加速药品上市,并降低研发活动风险的研发模式。与药企内部研发相比,CXO企业能够显著提高药企研发效率,并在研发成本上保持相对优势。大型药企研发投入增加,且基于降低风险与成本控制的因素,外包意愿不断增强。而中小型Biotech公司通过融资获得资金投入研发,由于规模较小,更依赖于CRO/CDMO的整体化解决方案。除了对行业本身赛道的看好,还有人表示,受疫情的影响,境外很多临床试验被迫暂停,只要通过寻求外部非疫情地区的CRO企业开展研发。像已经进入全球CRO前十的药明康德,可能会承接更多的海外订单。
四、cro和cxo的区别是什么?
区别如下:
cro:contract(clinical),research,organization,委托合同研究机构,指将研究环节外包。在我国《药品临床试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。
cmo:contract,manufacturing,organization,委托合同生产机构,指将生产环节外包,主要是生物医药合作生产企业。
cso:contract,sales,organization,委托合同营销机构,指将销售环节外包。
CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,①有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。
一开始CRO传入中国只局限在临床服务,后来扩展到药品研发的整个过程,从化合物的筛选一直到药品上市后的推广,服务范围广泛,可以满足药品研发企业的不同需求。
CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。
以上资料参考:百度百科- 合同研究组织
五、cro cxo概念股是什么意思
cro概念股指的是医药研发合同外包服务机构概念股,简单指的是处于黄金赛道的医药行业,是主营医药研发合同外包的医药研究类公司的概念股。
cxo是指通过合同外包的形式,接受医药公司委托对药物进行研发和生产的外包公司。
由于医药制造的过程非常长,环节非常多,医药公司一般很难负责全部流程,因为会将制药中的一些流程外包给其它公司来做,主要是研发和制造中的一些环节,这类公司就是cxo公司。
拓展资料:
CRO概念龙头股一览
1、恒瑞医药(600276),江苏恒瑞医药股份有限公司是于1997年2月由连云港恒瑞集团有限公司等五家发起人共同发起设立,1997年4月28日在江苏省工商行政管理局注册登记。
2、药明康德(603259),药明康德是国内医药外包行业龙头,是国内最早开始从事医药研发生产外包的 CRO 和 CMO 一体化公司,经过 10 多年的发展打造国内医药外包航母。
3、泰格医药(300347),公司专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)
4、凯莱英(002821),凯莱英医药集团系中国医药研发生产服务外包(CRO/CMO)领军企业,1998年在天津经济技术开发区注册成立,主要从事临床研究阶段的新药和新股票上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发。
5、昭衍新药(603127),国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。
6、博腾股份(300363),博腾股份未来三年瞄准CRO+CMO一体化新药服务平台。
7、药石科技(300725),药石科技虽然和传统CRO/CMO企业的业务模式不同,但与Sigma-Aldrich(以下简称 Sigma)公司业务模式非常相像。
8、众生药业(002317),广东众生药业股份有限公司是一家致力于人类健康产品的高新技术企业,公司始建于1979年,注册资本为6000万元,主营业务涉及药品的研发、生产与销*。
9、睿智医药(300149),公司是一家以生物技术创新为驱动力,集医药研发服务、微生态营养、微生态医疗业务为一体的集团公司。
10、海特生物(300683),公司为医药企业的CRO(新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等)等环节,提供高端原料药等相关服务。
11、博济医药(300404),公司是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业。
12、亚太药业(002370),亚太药业公告以现金9亿元收购上海新高峰(临床前CRO,经营实体即为新生源)100%股权。
六、CXO是什么意思,和CRO有什么区别呢?
CXO大体分CRO和CDMO/CMO。主要是做创新药研发和生产外包的,就是代研发和代生产。流程:药物发现---临床前---临床--CDMO全面化发展的。
CRO就是临床前和临床。临床前就是药物发现后找猴子做做实验,然后做个评价,药物发现起家的代表公司药明康德、康龙化成,做评价起家代表公司就是昭衍新药;然后是临床,顾名思义找志愿者做实验,代表公司是泰格医药。
CDMO/CMO就是临床后的生产,CDMO为什么多一个D,就是研发生产工艺的意思。一个是可以研发生产工艺,比如大分子和疫苗的工艺比较复杂;一个是成熟工艺的代工厂,比如化学药生产。大分子代表公司药明生物,小分子药明康德和凯莱英。